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中祥標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證有限公司
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天津ISO三體系認(rèn)證ISO9001質(zhì)量管理體系

2023年04月06日舉報編輯打印
天津ISO三體系認(rèn)證ISO9001質(zhì)量管理體系
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區(qū)域: 天津 北辰區(qū)
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ISO認(rèn)證  ISO三體系  ISO9001  
聯(lián)系人: 玉** 先生
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詳細(xì)介紹

對正在推行或準(zhǔn)備推行ISO9001認(rèn)證的企業(yè)來說,這或許是一項“復(fù)雜”的工程。從制定推行計劃到**拿證,中間究竟有哪些流程,每個流程又要注意什么?推行ISO9001的22個步驟,一起來看看吧!

**步  制定推行計劃

推行計劃一般包括以下內(nèi)容:體系診斷(現(xiàn)狀調(diào)查、識別)、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、**次內(nèi)稽會議、管理審查會議、補(bǔ)審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審)、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。

**步  成立ISO推行小組

確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實際運作者擔(dān)任,職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。

第三步  組織培訓(xùn)

對ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn),由管代或ISO推行小組組長對成員進(jìn)行培訓(xùn)(有些是請咨詢公司進(jìn)行外部培訓(xùn))。通過培訓(xùn)宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始,形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作,每個人的工作內(nèi)容,怎么配合總體進(jìn)度,遇到問題通過什么途徑解決等等。

第四步  體系文件結(jié)構(gòu)策劃

策劃內(nèi)容包括:一是確定整個體系文件的編寫計劃及進(jìn)度,二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容(要編哪些程序,哪些規(guī)范,有什么表單等)。一般情況下,已經(jīng)成立有一段時間的公司,各類表單及流程都已經(jīng)完善,收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫,這樣任務(wù)很重,**的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。

第五步  確定條款刪減

刪減的原則是:不能影響滿足客戶的要求和**產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標(biāo)準(zhǔn)上話說就是:除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。

第六步  確定文件編寫格式

體系文件有幾個方面需確定:1.  質(zhì)量手冊、程序文件封面;2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范(三階)的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進(jìn)等);3.程序文件修訂頁格式;4.**的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》,規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。

第7步  確立各過程的流程

收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”:并開會討論各流程。因為,有些流程是與幾個部門都相關(guān)的,如果不討論清楚,后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾,相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實際運作情況繪制。

第8步  開始編寫程序文件

程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件,后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行,比較切實際。各部門人一起來編,速度當(dāng)然也可以快些。

第9步  編寫質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊的編寫時機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件,等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來,手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。

**0步  編寫三級文件

三級文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)器操作指引、規(guī)程等。

**步  編寫、修改四級文件(表單)

對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單**相互討論后再定稿。

**2步  質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布

注意以下事項:檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。

**3步  體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運行

此次培訓(xùn)主要針對體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況,各種流程具體怎么運作的,特別是通用的程序,如:《糾正和預(yù)防措施程序》等。

**4步  ISO9001質(zhì)量管理體系試運行

運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論,決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意:體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以,在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等,這是允許的,因為只是試運行嘛!

**5步  內(nèi)部審核培訓(xùn)

一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司**少有2個以上的人有內(nèi)審證。當(dāng)公司沒有2個以上的人有內(nèi)審證時要及時去處理,可以請教師來廠外訓(xùn)等。如果有2個以上的人有內(nèi)審證,則在此次的內(nèi)部審核培訓(xùn)時可由自己公司的人主持,由此可減少公司開支。

**6步  **次內(nèi)部審核

內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下:1、編寫年度內(nèi)部審核計劃;2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計劃;3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門(一般須提前一周時間);4、編寫內(nèi)部審核檢查表;5、實施內(nèi)部審核(首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議);6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門);7、內(nèi)部審核結(jié)案報告。

**7步  管理評審活動實施

管理評審活動主要包括以下活動:年度管理評審計劃(跟年度內(nèi)部審核計劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個月)、當(dāng)次管理評審計劃、管理評審會議通知單(在做管理評審前一周送達(dá)相關(guān)部門,以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料)、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)(包括分目標(biāo))達(dá)成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告

**8步  內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審

復(fù)審:對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核。

**9步  認(rèn)證申請

在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后,運行三個月即可提出認(rèn)證申請,不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請格式,只要你選擇好認(rèn)證公司,這接下去后面的事情,他們都會合理安排好。

**0步 接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場審核)

文審一般較現(xiàn)場審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司,提交其審核。現(xiàn)場審核前,認(rèn)證公司會把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準(zhǔn)備工作,包括接待等。

**步 現(xiàn)場審核的不符合項糾正

糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴(yán)重不符合項,一般情況下糾正的日期是一周到30天時間。咨詢辦理18734859001

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