詳細介紹
1. 政策相關
《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》2009 版第六章第四十三條規(guī)定：每批產品投放市場前應按本規(guī)范的自檢項目和產品企業(yè)標準出廠檢驗進行衛(wèi)生質量檢驗，合格后方可出廠，企業(yè)標準中的衛(wèi)生指標及其檢驗方法應符合國家有關衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和規(guī)定的要求，同時，國家衛(wèi)生計生委也要求**類、**類消毒產品**次上市前需要自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。其中，衛(wèi)生安全評價項目包括：消毒劑檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目等。《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》2009 版中第三章第十七條規(guī)定凈化車間應符合《潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50073）的要求；第十九條規(guī)定衛(wèi)生用品生產車間的環(huán)境衛(wèi)生學指標應符合《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》（GB15979）及其他國家有關衛(wèi)生標準、規(guī)范的規(guī)定，凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標準、規(guī)范的規(guī)定；第六章第四十四條規(guī)定有凈化要求的生產企業(yè)應對凈化車間進行以下項目檢測溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中>0.5μm 和>5μm 塵埃粒子數、工作臺表面、裝配與包裝車間空氣細菌菌落總數，有凈化要求的衛(wèi)生用品生產企業(yè)應對生產車間工人手表面進行細菌菌落總數和致病菌檢測，并有檢驗報告，其他衛(wèi)生用品生產企業(yè)應對生產車間的工作臺表面、生產車間空氣細菌菌落總數，工人手表面細菌菌落總數和致病菌進行檢測，并有檢驗報告。
2014 年 7 月 3 日國家衛(wèi)生計生委印發(fā)消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范《消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕40 號的通知中**章**條 本規(guī)范所稱的消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督，是指縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構依據《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關法律法規(guī)規(guī)定，對消毒產品生產企業(yè)、進口消毒產品在華責任單位以及消毒產品的經營、使用單位進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查的活動。第三章第十四條 消毒產品生產企業(yè)生產條件、生產過程的監(jiān)督檢查方法：檢查生產企業(yè)的廠區(qū)布局、生產區(qū)、生產設備和檢驗設備等生產條件是否符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求；核查是否擅自改變已核準的生產工藝、生產車間布局等。必要時對生產環(huán)境、生產用水的衛(wèi)生質量進行現場采樣、檢測；
2018 年國家衛(wèi)健委頒布的《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》中規(guī)定 4.1 產品責任單位應在**類、**類消毒產品**次上市前進行衛(wèi)生安全評價，形成《消毒產品衛(wèi)生安全評價報告》，對評價結果負責。4.4 消毒產品**次上市前，產品責任單位應根據不同產品類別進行理化指標、殺滅/抑制微生物指標和（或）微生物指標等指標的檢測，并對產品的真實性負責。4.5 已完成衛(wèi)生安全評價的消毒產品上市后，產品配方或結構圖（主要元器件及參數）等與產品衛(wèi)生質量密切相關的指標改變的，應重新進行衛(wèi)生安全評價。4.6 上市后的消毒產品有以下情形改變的，產品責任單位應對相關檢驗項目重新檢測并更新評價資料：a）實際生產地址遷移、另設分廠或車間、轉委托生產加工的；b）消毒劑、抗（抑）菌制劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物及 PCD 延長產品有效期的；c）消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的；d）**類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告四年有效期滿前。
2.實驗室介紹
山東中安生物安全檢測有限公司（簡稱中安檢測）,成立于 2006 年 7 月，注冊地址位于山東省濟南市。現擁有三個實驗室，總面積約 4500 平方米，是集檢驗、測試、認證及技術服務為一體的綜合性服務機構，為全球范圍內的企業(yè)及相關機構提供**解決方案。中安檢測的服務能力已全面覆蓋到**器械、化妝品及個人護理產品、消毒劑、一次性衛(wèi)生用品檢測、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測等多個行業(yè)的供應鏈上下游。通過我們的服務，致力在企業(yè)、**和個人間傳遞信任，推動合規(guī)與品質的融合，增強可持續(xù)發(fā)展競爭力。
中安檢測始終以“科學、公正、準確、高效、誠信”為質量方針,經過 16 余年的專業(yè)技術積累和沉淀，有一支近百人的質量專家，檢驗及測試均依據國家標準、行業(yè)標準和地方標準，出具的檢測報告公正，具有法律效力。中安檢測始終以負責任的態(tài)度經營企業(yè)、回饋社會。2020 年疫情爆發(fā)后，中安檢測積
極投身于疫情相關檢測，生物安全柜、潔凈工作臺、負壓隔離病房、生物安全實驗室（PCR）、公共場所、集中空調通風系統等疫情期間比較敏感的設備設施尤為突出，中安人克服重重困難，及時、準確、高效的做好檢測檢驗工作，同時憑借我們豐富的檢測經驗，發(fā)現問題及時同客戶溝通，幫助客戶解決問題，為相關企業(yè)保駕護航，為全國的客戶提供技術支持。時刻擔負起時代賦予的重任。
《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》2009 版第六章第四十三條規(guī)定：每批產品投放市場前應按本規(guī)范的自檢項目和產品企業(yè)標準出廠檢驗進行衛(wèi)生質量檢驗，合格后方可出廠，企業(yè)標準中的衛(wèi)生指標及其檢驗方法應符合國家有關衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和規(guī)定的要求，同時，國家衛(wèi)生計生委也要求**類、**類消毒產品**次上市前需要自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。其中，衛(wèi)生安全評價項目包括：消毒劑檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目等。《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》2009 版中第三章第十七條規(guī)定凈化車間應符合《潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50073）的要求；第十九條規(guī)定衛(wèi)生用品生產車間的環(huán)境衛(wèi)生學指標應符合《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》（GB15979）及其他國家有關衛(wèi)生標準、規(guī)范的規(guī)定，凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標準、規(guī)范的規(guī)定；第六章第四十四條規(guī)定有凈化要求的生產企業(yè)應對凈化車間進行以下項目檢測溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中>0.5μm 和>5μm 塵埃粒子數、工作臺表面、裝配與包裝車間空氣細菌菌落總數，有凈化要求的衛(wèi)生用品生產企業(yè)應對生產車間工人手表面進行細菌菌落總數和致病菌檢測，并有檢驗報告，其他衛(wèi)生用品生產企業(yè)應對生產車間的工作臺表面、生產車間空氣細菌菌落總數，工人手表面細菌菌落總數和致病菌進行檢測，并有檢驗報告。
2014 年 7 月 3 日國家衛(wèi)生計生委印發(fā)消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范《消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕40 號的通知中**章**條 本規(guī)范所稱的消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督，是指縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構依據《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關法律法規(guī)規(guī)定，對消毒產品生產企業(yè)、進口消毒產品在華責任單位以及消毒產品的經營、使用單位進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查的活動。第三章第十四條 消毒產品生產企業(yè)生產條件、生產過程的監(jiān)督檢查方法：檢查生產企業(yè)的廠區(qū)布局、生產區(qū)、生產設備和檢驗設備等生產條件是否符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求；核查是否擅自改變已核準的生產工藝、生產車間布局等。必要時對生產環(huán)境、生產用水的衛(wèi)生質量進行現場采樣、檢測；
2018 年國家衛(wèi)健委頒布的《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》中規(guī)定 4.1 產品責任單位應在**類、**類消毒產品**次上市前進行衛(wèi)生安全評價，形成《消毒產品衛(wèi)生安全評價報告》，對評價結果負責。4.4 消毒產品**次上市前，產品責任單位應根據不同產品類別進行理化指標、殺滅/抑制微生物指標和（或）微生物指標等指標的檢測，并對產品的真實性負責。4.5 已完成衛(wèi)生安全評價的消毒產品上市后，產品配方或結構圖（主要元器件及參數）等與產品衛(wèi)生質量密切相關的指標改變的，應重新進行衛(wèi)生安全評價。4.6 上市后的消毒產品有以下情形改變的，產品責任單位應對相關檢驗項目重新檢測并更新評價資料：a）實際生產地址遷移、另設分廠或車間、轉委托生產加工的；b）消毒劑、抗（抑）菌制劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物及 PCD 延長產品有效期的；c）消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的；d）**類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告四年有效期滿前。
2.實驗室介紹
山東中安生物安全檢測有限公司（簡稱中安檢測）,成立于 2006 年 7 月，注冊地址位于山東省濟南市。現擁有三個實驗室，總面積約 4500 平方米，是集檢驗、測試、認證及技術服務為一體的綜合性服務機構，為全球范圍內的企業(yè)及相關機構提供**解決方案。中安檢測的服務能力已全面覆蓋到**器械、化妝品及個人護理產品、消毒劑、一次性衛(wèi)生用品檢測、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測等多個行業(yè)的供應鏈上下游。通過我們的服務，致力在企業(yè)、**和個人間傳遞信任，推動合規(guī)與品質的融合，增強可持續(xù)發(fā)展競爭力。
中安檢測始終以“科學、公正、準確、高效、誠信”為質量方針,經過 16 余年的專業(yè)技術積累和沉淀，有一支近百人的質量專家，檢驗及測試均依據國家標準、行業(yè)標準和地方標準，出具的檢測報告公正，具有法律效力。中安檢測始終以負責任的態(tài)度經營企業(yè)、回饋社會。2020 年疫情爆發(fā)后，中安檢測積
極投身于疫情相關檢測，生物安全柜、潔凈工作臺、負壓隔離病房、生物安全實驗室（PCR）、公共場所、集中空調通風系統等疫情期間比較敏感的設備設施尤為突出，中安人克服重重困難，及時、準確、高效的做好檢測檢驗工作，同時憑借我們豐富的檢測經驗，發(fā)現問題及時同客戶溝通，幫助客戶解決問題，為相關企業(yè)保駕護航，為全國的客戶提供技術支持。時刻擔負起時代賦予的重任。
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