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東莞市威達(dá)檢測(cè)技術(shù)有限公司
主營(yíng):歐盟CE; 化妝品FDA注冊(cè); 食品FDA注冊(cè); 激光產(chǎn)品FDA注冊(cè); OTC NDC注冊(cè); 防曬霜FDA注冊(cè); 歐盟REACH; 歐盟ROHS; 亞馬遜兒童產(chǎn)品CPC; 美國(guó)GCC; 美國(guó)FCC ID; 美國(guó)FCC SDOC; 亞馬遜MSDS報(bào)告; 亞馬遜SDS報(bào)告; 化妝品CPNP注冊(cè); 
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化妝品煙酰胺精華液FDA NDC注冊(cè)流程

2022年02月24日舉報(bào)編輯打印
化妝品煙酰胺精華液FDA NDC注冊(cè)流程
價(jià)格: 面議
起批量: 1 件起批
區(qū)域: 廣東 東莞 虎門(mén)鎮(zhèn)
關(guān)鍵詞:
化妝品FDA  
聯(lián)系人: 劉* 女士
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詳細(xì)介紹
煙酰胺精華液是維生素B3的一種衍生物,有皮膚抗老化和美白的作用,煙酰胺對(duì)于皮膚有改善膚色暗沉,修復(fù)受損角質(zhì)層,提高皮膚免疫力等作用。
煙酰胺精華液的作用與功效

**先是具有美白肌膚的作用,大多數(shù)消費(fèi)者使用之后都能夠改善皮膚暗黃、粗糙的問(wèn)題,讓肌膚更加的細(xì)膩光滑,也可以減少黑色素的生成和沉淀,防止色斑、雀斑的生長(zhǎng),恢復(fù)皮膚原有的美白。其次是具有滋養(yǎng)肌膚的作用,可以滿足細(xì)胞生長(zhǎng)發(fā)育需要的營(yíng)養(yǎng)元素,也可以起到保濕補(bǔ)水的效果,防止水分的流失,也能夠促進(jìn)皮膚血液微循環(huán),還可以增強(qiáng)皮膚抵抗外界環(huán)境的能力。**是具有抗衰老的作用。研究表明,這款產(chǎn)品中含有的煙酰胺含量是非常高的,使用之后可以避免皮膚發(fā)黃、長(zhǎng)皺紋的情況發(fā)生,也能夠延緩細(xì)胞衰老的速度,起到很強(qiáng)的抗糖化效果。

煙酰胺精華液NDC注冊(cè)
申請(qǐng)企業(yè)需要提供資料:

- DUNS編碼

- 生產(chǎn)商信息

- 產(chǎn)品規(guī)格

- 標(biāo)簽

一般來(lái)說(shuō),F(xiàn)DA會(huì)統(tǒng)一審查用于OTC藥品的活性成分,并**終出具一份OTC專論(OTC Monograph)。OTC專論就相當(dāng)于活性物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于OTC產(chǎn)品,只要其中的活性成分滿足OTC專論的要求,就可以不經(jīng)FDA審批直接上市。

需要注意,不用FDA審批并不意味著OTC藥品上市沒(méi)有任何合規(guī)義務(wù),產(chǎn)品仍舊需要滿足一定的要求,具體的要求如下:

1.OTC藥品里的活性成分必須有現(xiàn)成的OTC專論,并且企業(yè)所用的活性成分符合OTC專論的要求,否則產(chǎn)品就要做OTC新藥申請(qǐng);對(duì)含酒精的免洗消毒洗手液來(lái)說(shuō),酒精在美國(guó)已經(jīng)有相應(yīng)的OTC專論,所以只要用于生產(chǎn)的酒精滿足專論的要求,產(chǎn)品上市就可以不用經(jīng)過(guò)FDA審批了。

2.OTC藥品的生產(chǎn)商或進(jìn)出口商必須進(jìn)行FDA廠址登記,對(duì)美國(guó)境外的企業(yè)來(lái)說(shuō),則需要委托美國(guó)境內(nèi)的代理進(jìn)行FDA廠址登記。

3.為OTC藥品申請(qǐng)一個(gè)國(guó)家藥品編號(hào)(NDA, National Drug Code) 。

4.企業(yè)必須把將要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的所有OTC藥品列出清單并在FDA進(jìn)行備份,之后此清單每年至少要在6月和12月更新兩次。

5.OTC藥品的標(biāo)簽必須符合相應(yīng)的標(biāo)簽規(guī)定。

6.生產(chǎn)工廠必須滿足動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(cGMP) 的要求。

NDC注冊(cè)所需資料:

營(yíng)業(yè)執(zhí)照,拍公章的照片(蓋印那一面朝上),鄧白氏申請(qǐng)表,產(chǎn)品信息表,otc注冊(cè)申請(qǐng)表。

周期是所有資料提交完之后1-2周
FDA-NDC(OTC)注冊(cè)流程和費(fèi)用如下:

1、先向鄧白氏申請(qǐng)鄧白氏編碼(DUNS),鄧白氏編碼免費(fèi)的要一個(gè)月,付費(fèi)的一個(gè)禮拜內(nèi)可以下來(lái)(收費(fèi)是800人民幣,這個(gè)費(fèi)用是由客戶直接付給鄧白氏),大家可以百度搜索華夏鄧白氏。或者也可以咨詢我。

2.企業(yè)注冊(cè)

3.產(chǎn)品注冊(cè)

注:鄧氏編碼(D-U-N-S® Number)是一種實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)的企業(yè)身份標(biāo)識(shí)。它源自于一個(gè)**的9位數(shù)字全球編碼系統(tǒng)DUNS,相當(dāng)于企業(yè)的身份識(shí)別碼 (就像是個(gè)人的身份證),被廣泛應(yīng)用于企業(yè)識(shí)別、商業(yè)信息的組織及整理。可以幫助識(shí)別和迅速定位全球.億家企業(yè)的信息 。


氫醌乳膏FDA NDC注冊(cè)
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氫醌霜,是針對(duì)黃褐斑、雀斑、老年斑、燒傷、燙傷、激光術(shù)、磨削術(shù)等皮膚損傷后留下的色素沉著等癥的治療藥物。又名氫醌霜,是針對(duì)黃褐斑、雀斑、老年斑、燒傷、燙傷、激光術(shù)、磨削術(shù)等皮膚損傷后留下的色素沉著等癥的治療藥物。其作用機(jī)制是通過(guò)抑制酪氨酸轉(zhuǎn)化為二羥苯丙氨酸的酶氧化作用和抑制其他的黑色素細(xì)胞代謝過(guò)程而產(chǎn)生可逆性的皮膚褪色。

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