二類**器械經營備案證；

1. 公司的營業執照復印件；

2. 法人身份證復印件及畢業證復印件；

3. 公司負責人的身份證復印件及畢業證復印件（法人跟負責人可以是同一人，但是必須是大專以上學歷）

4. 質量管理人員1人：身份證、畢業證（**器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機，醫學，生物工程，管理專業的大專以上學歷）復印件；

5. 售后人員1人：普通的1人身份證、畢業證（**器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機，生物工程，醫學專業的大專以上學歷）復印件；

6. 辦公場所40平方米（面積與經營規模相適應）的房產證、租賃合同、房東的身份證復印件，倉庫30平方米（面積與經營規模相適應）房產證、租賃合同房東的身份證復印件（注倉庫跟辦公場所在同一行政區內內）

7. 所要經營的**器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章（看現場時使用）；

8.企業需要有進銷存管理軟件。