注射器屬于**器械,但凡進入人體的必然是**器械二類或以上。因此出口該類注射器到俄羅斯需要辦理**注冊證。**產品作為一種必需品,其質量不僅決定了**效果,甚至對于患者的聲音安全也有著很大的關聯。
2011年9月歐亞關稅同盟(也叫海關聯盟)由當時俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦三國成員統一引入EAC-標志。
2015年1月1日俄羅斯總統普京、白俄羅斯總統盧卡申科、哈薩克斯坦總統納扎爾巴耶夫在會上正式簽署《歐亞經濟聯盟條約》。歐亞經濟聯盟成立(EAEU)2015年1月2日,亞美尼亞將加入歐亞經濟聯盟。
2015年8月12日,吉爾吉斯斯坦加入歐亞經濟聯盟。歐亞聯盟建立后將保障商品、服務、資本和勞動力在三國境內自由流通,并推行協調的經濟政策。今天的歐亞聯盟成員包括:俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯坦。
注射器辦理**器械注冊證的流程:
1、技術文件準備
2、文件公證
3、技術文件評估
4、安排樣品到哈薩克斯坦測試(根據產品確定)
5、文件評估、審核、補充
6、向衛生部提交申請并獲得受理
7、哈衛生部專家評估、審核文件(一期)
8、臨床文件評估
9、衛生部專家評估、審核文件(二期)
10、獲得哈薩克斯坦**器械注冊證書
目前**器械EAC認證的流程相對復雜,認證周期也不相同,需要結合產品來進行詳細的方案設計與費用報價。
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