藥物片劑制作時(shí)可采用濕法制粒壓片和干法制粒壓片,在藥物對(duì)水、熱不穩(wěn)定有吸濕性或采用直接壓片法流動(dòng)性差時(shí)采用干法制粒壓片,氧化鎂壓片時(shí)即采用干法制粒壓片。
壓片時(shí)片劑質(zhì)量主要受原、輔料性質(zhì),壓力,水分,粘合劑,崩解劑等影響,當(dāng)原輔料、壓片參數(shù)不理想時(shí),壓片時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)裂片、粘沖、崩解遲緩、片重差異過(guò)大、色斑、麻點(diǎn)等異常現(xiàn)象。使用現(xiàn)有工藝生產(chǎn)的氧化鎂粗品進(jìn)行干法壓片時(shí),片劑進(jìn)行壓力實(shí)驗(yàn)時(shí)出現(xiàn)斷裂,這可能是粘合劑選擇不合適、原料細(xì)粉過(guò)多、壓力過(guò)大所致。河北鎂神科技股份股份有限公司為了調(diào)節(jié)低鉛氧化鎂的生產(chǎn)工藝和參數(shù),使其應(yīng)用在壓片時(shí),**其能夠通過(guò)片劑壓力試驗(yàn)。特研發(fā)了低鉛氧化鎂粗品顆粒。
鎂神科技根據(jù)低鉛氧化鎂的生產(chǎn)特點(diǎn),調(diào)整低鉛氧化鎂的造粒工藝,減少顆粒細(xì)粉含量,增加顆粒的結(jié)合能力,消除色斑、麻點(diǎn)等異常現(xiàn)象,避免后續(xù)壓片時(shí),因片結(jié)合不緊實(shí),易脆造成斷裂。**終制備符合干法壓片用的低鉛氧化鎂粗品顆粒,且工藝穩(wěn)定。
河北鎂神科技股份有限公司生產(chǎn)制備出低鉛氧化鎂,采用干法壓片時(shí),不產(chǎn)生色斑、麻點(diǎn)等異常情況,低鉛氧化鎂品質(zhì)符合企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),視比容在1.20ml/g左右,壓片時(shí)無(wú)異色,片劑通過(guò)壓力試驗(yàn),能夠在260N下不**斷裂。