藥物片劑制作時可采用濕法制粒壓片和干法制粒壓片,在藥物對水、熱不穩定有吸濕性或采用直接壓片法流動性差時采用干法制粒壓片,氧化鎂壓片時即采用干法制粒壓片。
壓片時片劑質量主要受原、輔料性質,壓力,水分,粘合劑,崩解劑等影響,當原輔料、壓片參數不理想時,壓片時可能會出現裂片、粘沖、崩解遲緩、片重差異過大、色斑、麻點等異常現象。使用現有工藝生產的氧化鎂粗品進行干法壓片時,片劑進行壓力實驗時出現斷裂,這可能是粘合劑選擇不合適、原料細粉過多、壓力過大所致。河北鎂神科技股份股份有限公司為了調節低鉛氧化鎂的生產工藝和參數,使其應用在壓片時,**其能夠通過片劑壓力試驗。特研發了低鉛氧化鎂粗品顆粒。
鎂神科技根據低鉛氧化鎂的生產特點,調整低鉛氧化鎂的造粒工藝,減少顆粒細粉含量,增加顆粒的結合能力,消除色斑、麻點等異常現象,避免后續壓片時,因片結合不緊實,易脆造成斷裂。**終制備符合干法壓片用的低鉛氧化鎂粗品顆粒,且工藝穩定。
河北鎂神科技股份有限公司生產制備出低鉛氧化鎂,采用干法壓片時,不產生色斑、麻點等異常情況,低鉛氧化鎂品質符合企業內控標準,視比容在1.20ml/g左右,壓片時無異色,片劑通過壓力試驗,能夠在260N下不**斷裂。
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