太陽眼鏡企業FDA注冊辦理 FDA認證流程和費用
FDA(Food and Drug
Administration)是美國食品藥品管理局的簡稱
出口美國太陽眼鏡FDA認證注冊有哪些要求?
出口美國眼鏡類產品、太陽鏡產品都需要辦理FDA注冊,另外,**時還需要提供眼鏡片FDA滴珠證明(FDA
21 CFR 801.410 Impact Test),因此,眼鏡出口美國需要具備FDA注冊和FDA滴球測試證明方可順利**銷往美國市場。
檢測認證服務項目:FDA注冊認證,CE認證,FCC認證,MSDS,**器械FDA注冊,化妝品CPNP注冊,食品FDA注冊,CPC,ISO.
一、眼鏡/太陽鏡FDA注冊
太陽鏡FDA注冊、老花眼鏡FDA注冊(遠視眼鏡)、近視眼鏡FDA注冊、3D眼鏡FDA注冊、眼鏡片FDA注冊、3D鏡片FDA注冊等。
眼鏡/太陽鏡FDA注冊只需進行企業注冊(Registration)和產品列名(Listing)即可。
申請眼鏡/太陽鏡FDA注冊需對FDA法規和工作程序有一定的了解,并能與FDA直接交流,以方便及時反饋,企業可明確自己或委托咨詢機構負責與FDA的日常溝通。
眼鏡FDA注冊、美國代理人、落球測試**服務可致電咨;
二、FDA滴珠測試證明
FDA對出口美國的鏡片(太陽鏡、老花鏡、防護鏡等)需符合21
CFR 801.410鏡片滴球測試。FDA滴球測試,英文:Drop Ball Test 或Impact Resistance
Test,中文:落球測試或耐沖擊測試。
什么是FDA滴珠、落球測試?
將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上,觀察鏡片是否破碎。FDA用來測鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對鏡片做測試,測試時會用夾具將鏡框架起來做滴珠測試。
耐沖擊鏡片相關產品的制造商,在出口美國相關貨物時,應注意在美國海關通關時,不僅要提供全部FDA制造商和產品注冊號碼,也同時需要提供下面的出廠批次質量檢驗合格文件(很多美國海關已經應用該要求多年):
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Certification Statement of Impact Resistance
耐沖擊鏡片制造商符合聲明(也就是制造商按照FDA法規要求聲明進行了出廠前的耐沖擊測試/落球測試并通過測試的向FDA的宣誓,由制造商負責人簽署的文件)
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Impact Resistance Test Report
耐沖擊測試報告(也稱為落球測試報告;落球測試是所有上述相關鏡片出廠終批次檢測的基本試驗,以證明出口美國的該批次產品符合抗沖擊的標準要求和合格;通常只有相關海關特別要求時才提供該測試報告,一般憑上述聲明即可作為符合證明)
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