根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》，紫外線空氣消毒機(jī)屬于生產(chǎn)類別分類目錄中的消毒器械類。

一、設(shè)備要求：

注塑機(jī)、焊接烙鐵、萬用表、空氣壓縮機(jī)、烘箱、電泳儀、.裝架機(jī)、排氣裝置、操作臺(tái)以及相關(guān)檢測設(shè)備。

二、車間要求：

1.生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置的各功能間（區(qū)）應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局，工藝流程應(yīng)按工序先后順序合理銜接。人流物流分開，避免交叉。

2.生產(chǎn)區(qū)各功能間（區(qū)）應(yīng)配置有效的防塵、防蟲、防鼠、通風(fēng)等設(shè)施。

3.生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)更衣室，室內(nèi)應(yīng)配備衣柜、鞋架、流動(dòng)水洗手等設(shè)施，并保持清潔衛(wèi)生。

4.物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序與成品生產(chǎn)應(yīng)在不同生產(chǎn)車間（區(qū)）或采取隔離等其他防止污染的有效措施。

5.生產(chǎn)區(qū)通道應(yīng)**運(yùn)輸和衛(wèi)生安全防護(hù)需要，不得存放與生產(chǎn)無關(guān)物品。生產(chǎn)過程中的廢棄物、不合格品應(yīng)分別置于有明顯標(biāo)志的容器中，并及時(shí)處理。

6.生產(chǎn)車間地面、墻面、頂面和工作臺(tái)面所用材質(zhì)應(yīng)便于清潔。

三、申報(bào)材料：

1.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表；

2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3.生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）；

4.生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖；

5.生產(chǎn)工藝流程圖；

6.生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單；

7.質(zhì)量**體系文件；

8.擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄；

9.生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告。

省級(jí)衛(wèi)生健康委員會(huì)受理后，對申請材料進(jìn)行審查，并指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下**衛(wèi)生行政部門對生產(chǎn)廠所進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)，符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合要求的，作出準(zhǔn)予衛(wèi)生許可的決定。