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區域: |
遼寧 大連 中山區 |
關鍵詞: |
口罩進口報關行 代理口罩進出口 口罩報關報檢 |
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在疫情結束前,全球范圍內的口罩短缺將成為常態。近日,商務部已明確回應口罩出口事宜,稱“口罩屬于自由貿易產品,中國政府未設置任何貿易管制措施”,企業可以按照市場化原則開展相關貿易。
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1. 由于每個國家關于進口口罩的要求不同,建議大家出口前務必咨詢當地的代理公司或者接收方,避免物資被扣或者被退回;
2. 自用口罩的出口及快遞,數量一定要在合理范圍,如果數量巨大也有可能被國外海關扣押;
3. 目前航空海運運力還沒有恢復,運輸時間都相對較長,建議在發貨后留意單號更新,同時耐心等待,只要沒有違規問題,一般不會被扣押或者退回。
中國出口(公司行為)
需要經營范圍內有**器械經營許可證的、進出口權的才能出口。
用于贈送或代為采購
作為贈送的,或者代關聯公司(兄弟公司,母子公司)采購的,要提供采購廠家或公司國內生產廠家的相關資質證明文件,與我們進口時要國外提供三證(營業執照、產品**器械備案證明、廠家檢查報告)一個道理。
中國出口美國
必要資料(資質)
提單,箱單,發票
美國進口的口罩,必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩,大家在出口的時候**先問一下美國接收方是否需要FDA認證,或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。
口罩要求
根據HHS(美國衛生及公共服務部)法規,NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)將其認證的防顆粒物口罩分為9類,具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作。在美國,按過濾網材質的**過濾效率,可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。
N類的口罩只能過濾非油性顆粒物,比如:粉塵、酸霧、漆霧、微生物等??諝馕廴局械膽腋∥⒘?,也多是非油性的。
R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物,但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。
P類口罩則既可過濾非油性顆粒物,又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如:油煙、油霧等。
根據過濾效率的不同,又有90,95,100 的差別,分別指在標準規定的測試條件下**過濾效率為90%,95%,99.97%。
N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準,并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。
美國一般防護口罩認證要求:
按照美國FDA**I類做認證,流程為:
①填寫申請表格,信息確認;
②獲取PIN碼,交付年費;
③下發注冊號;
④產品出口。
醫用外科口罩認證要求:
按照美國FDA**II類做認證,流程為:
①產品測試(性能測試、生物學測試);
②準備510K文件,提交FDA評審;
③FDA發510K批準信;
④完成工廠注冊和機器列名;
⑤產品出口。
醫用N95及以上9種口罩認證要求:
按照NIOSH認證標準,企業需寄送樣品至NIOSH實驗室實施測試,同時提交技術性資料至NIOSH文審,文審和測試都通過后,NIOSH核發批文。
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